医疗器械一类二类违规存放的罚款、一类医疗器械存放要求

2024-10-17 03:05 分类：医疗纠纷阅读：

医疗入库保管制度

（一）库管人员建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

（二）根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：

（1）按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；

（2）贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；

（3）搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；

（4）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；

（5）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；

（6）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；

（7）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；

（8）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

（三）根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：

（1）检查并改善贮存与作业流程；

（2）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；

（3）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；

（4）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；

（5）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

我们通过阅读，知道的越多，能解决的问题就会越多，对待世界的看法也随之改变。所以通过本文，酷斯法相信大家的知识有所增进，明白了医疗器械一类二类违规存放的罚款。